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爱康国宾关于《华夏时报》液体活检相关报道的
更新时间:2019-08-20

  赛马会开奖资料,近期,我们注意到《华夏时报》发布了一篇名为《技术突破还是商业骗局?爱康国宾“滴血验癌”的前世今生》的文章,文中所指的技术是“液体活检“,鉴于文中对液体活检存在诸多不解,且相关访谈者的认识也相对片面,爱康国宾特声明如下:

  液体活检简单地说就是通过检测或捕获人体内肿瘤脱落进入血液的肿瘤细胞、DNA或RNA等成分,从而替代了从肿瘤本身提取组织来进行检测的技术。液体活检的兴起是从肿瘤治疗后的监测等临床领域开始,逐步延伸到在肿瘤早筛领域的应用;对于肿瘤,特别是早期肿瘤,通过对这些细胞脱落到血液等体液中的成分进行检测,就能做到肿瘤的早筛查、早发现,从而达到早诊断和早治疗的目的。

  液体活检主要针对肿瘤细胞脱落到体液中的循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)、外泌体(exosome)和循环肿瘤细胞(circulating tumor cells, CTC)等成分进行检测。目前国内外的液体活检公司多数以ctDNA的检测为主。ctDNA游离循环于肿瘤病人的血液中,分析ctDNA相对于正常基因组的位点突变信息可以获得提供肿瘤早筛、肿瘤诊断、预后和肿瘤监测信息。

  正因为液体活检技术的突破能为人类健康带来巨大的价值,在2015年,液体活检被国际权威杂志《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review)评为“十大突破性技术”之一,相关介绍请见:

  在2017年,液体活检被世界经济论坛(World Economic Forum)评为“十大创新技术”之首, 相关介绍请见:

  液体活检被世界经济论坛(World Economic Forum)评为2017“十大创新技术”之首

  为真生物自主研发了超灵敏度的Ultra-ARMS PCR ctDNA液体活检检测技术,对含基因突变位点的ctDNA的检测灵敏度可达0.1%,采用此技术的产品于2015年获得当时国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准(注册证号:国械注准),这是国内首个、国际第二个获批的ctDNA检测产品。2016年,中国晚期原发性肺癌诊治专家共识推荐液体活检;而在国际上,美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)临床实践指南(非小细胞肺癌)(2017年V1版本)也推荐液体活检作为肿瘤检测指标,充分认可ctDNA 对于临床应用的重要价值。

  2014年,为真生物联合北京协和医院以及解放军总医院(301医院)的专家们在国际权威的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上发表研究报告,使用为真生物的Ultra-ARMS技术对EGFR突变的临床样本进行检测的灵敏度达到了80.5%,特异性达到了94.7%。

  为真生物联合北京协和医院以及301医院的专家们在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上发表的研究报告

  ctDNA 作为肿瘤特异标志,对于高风险人群的筛查、肿瘤监控、以及术后复发的追踪,都有极高的临床应用价值。国外相关研究及产业化已快速发展,例如使用 ctDNA 进行肿瘤早筛的GRAIL公司在2019年5月宣布,该公司开发的多癌种液体活检测试获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定(,针对12种临床常见肿瘤,正在进行大样本的验证。专业从事癌症患者治疗监控或术后随访的 Guardant Health 公司在美国已经将液体活检检测得到广泛应用于临床。使用 ctDNA 进行用药监测的 Foundation Medicine公司被全球领先的体外诊断检测公司罗氏诊断收购。这些使用 ctDNA 技术同步进行临床研究和临床服务的公司,已获得临床的广泛应用和政府的大力扶持。

  2019年5月,GRAIL公司宣布,该公司开发的多癌种液体活检测试获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定

  《华夏时报》文中提到的鹍远基因利用液体活检技术在肠癌早筛领域有了相应的突破,并在2018年美国人类遗传学学会(American Society for Human Genetics)会议上发表了液体活检技术比传统的癌症诊断技术早4年诊断出癌症的研究成果。

  鹍远基因在2018年美国人类遗传学学会(American Society for Human Genetics)会议上发表了液体活检技术比传统的癌症诊断技术早4年诊断出癌症的研究成果。

  因此,液体活检用于肿瘤早筛方兴未艾,国内外众多专注于液体活检的创新企业在肿瘤早筛领域在不断获得突破和快速发展。

  爱康国宾在引入液体活检产品之前,已对相关产品的临床验证数据做了严谨的评估。爱康国宾和中国医师协会的各位专家一样,认可为真生物的液体活检产品设计和人群验证取得的临床成果。

  爱康国宾自创立以来,一直秉承“以质取信”的价值观,致力于以创新科技推动医疗服务模式的变革,也为推动癌症的早筛早诊做出各种努力。爱康国宾欢迎媒体及各界朋友继续关注爱康国宾的发展,帮助爱康国宾不断提升,为客户提供更高品质、更高价值的健康体检与健康管理服务。